Unitat de Suport a la Investigació Clínica (USIC)
La Unitat de Suport a la Recerca Clínica està ubicada a la planta baixa de l’edifici de Biomedicina II. La seva missió és donar suport als grups de recerca clínica de l'IRBLLEIDA/HUAV en tot el que necessitin per dur a terme qualsevol assaig clínic.
Aquest suport pot incloure:
- Assessorar els grups d'investigació sobre el disseny d'estudis propis.
- Coordinar l'assaig clínic: des de la presentació de documentació inicial fins a la finalització de l'estudi, tant en l'àmbit administratiu com l'assistencial.
- Potenciar el reclutament de pacients.
- Monitoritzar estudis propis.
- Assegurar que es compleixin les Normes de Bona Pràctica Clínica (NBPC) en els estudis clínics.
ÀREES:
- L'Àrea Clínica: dona suport assistencial al desenvolupament de la recerca clínica i ofereix tota la infraestructura necessària per dur a terme els assaigs, disposa de:
- Consultes mèdiques totalment equipades per a l'examen i el seguiment dels pacients que participen en estudis clínics. Equipades amb ordinadors connectats a la xarxa de l'Hospital (SAP).
- Laboratori per processament de mostres clíniques amb campana BioII, centrífugues, incubadora i congeladors.
- Laboratori de preparació de fàrmacs per assaigs.
- Sala d'emmagatzematge de medicació ambient amb accés restringit i temperatura controlada.
- Sala de congeladors i neveres amb temperatura controlada.
- Arxiu per a la documentació d'estudis clínics.
- Sales de reunions disponibles per a la monitoritzacions i/o auditories externes.
- L'Àrea de Gestió: la seva funció principal és donar suport en estudis, en concret:
- Disseny i escriptura d'un protocol, CRD i consentiment d'estudi.
- Preparació d’arxius necessaris: investigador, promotor, farmàcia.
- Pla de monitorització: visites d’inici, monitorització i tancament en altres centres.
- Presentació de documentació inicial als CEIms i agències reguladores
- Notificacions a les agències reguladores durant l’estudi: informes anuals, esmenes…
- Resolució de queries i bases de dades.
PERSONAL:
És una unitat funcional formada per: personal d’infermeria, de tècnica de laboratori, biologia i farmàcia. Aquests professionals desenvolupen tasques de: study coordinator, study nurse, data manager, CTA, monitor, processament de mostres i farmàcia.
Recursos humans
-
Dr. Joan Antoni Schoenenberger Arnaiz
Director científic SCTFarma
-
Laura Rumi Carrera
Responsable del SCTFarma i farmacèutica d’assaigs clínics
-
Petya Vladeva Valcheva
Coordinadora d’assaigs clínics
-
Monica Baldrich Mora
Infermera-coordinadora d’assaigs clínics
-
Aida Moroba Estor
Aida Moroba Estor, tècnic de laboratori
-
Alba García Ribas
Monitora i clinical trials assistant
-
Elisa Soler Lauroba
Farmacèutica d’assaigs clínics
-
Sara Vidal Puig
Coordinadora d’assaigs clínics
-
Judit Herrera Duran
Infermera-coordinadora d'assaigs clínics
