Servicios científico técnicos

Unidad de Soporte a la Investigación Clínica (USIC)

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La Unidad de Apoyo a la Investigación Clínica está ubicada en la planta baja del edificio de Biomedicina II. Su misión es apoyar a los grupos de investigación clínica del IRBLLEIDA/HUAV en todo el que necesiten para llevar a cabo cualquier ensayo clínico.

Este apoyo puede incluir:

  • Asesorar los grupos de investigación sobre el diseño de estudios propios.
  • Coordinar el ensayo clínico: desde la presentación de documentación inicial hasta la finalización del estudio, tanto en el ámbito administrativo como el asistencial.
  • Potenciar el reclutamiento de pacientes.
  • Monitorizar estudios propios.
  • Asegurar que se cumplan las Normas de Buena Práctica Clínica (NBPC) en los estudios clínicos.

ÁREAS:

  1. El Área Clínica: apoya asistencial al desarrollo de la investigación clínica y ofrece toda la infraestructura necesaria para llevar a cabo los ensayos, dispone de:
  • Consultas médicas totalmente equipadas para el examen y el seguimiento de los pacientes que participan en estudios clínicos. Equipadas con ordenadores conectados en la red del Hospital (SABE).
  • Laboratorio por procesamiento de muestras clínicas con campana BioII, centrífugas, incubadora y congeladores.
  • Laboratorio de preparación de fármacos por ensayos.
  • Sala de almacenamiento de medicación ambiente con acceso restringido y temperatura controlada.
  • Sala de congeladores y neveras con temperatura controlada.
  • Archivo para la documentación de estudios clínicos. 
  • Sales de reuniones disponibles para la monitorizaciones y/o auditorías externas.
  1. El Área de Gestión: su función principal es apoyar en estudios, en concreto:
  • Diseño y escritura de un protocolo, CRD y consentimiento de estudio.
  • Preparación de archivos necesarios: investigador, promotor, farmacia.
  • Plan de monitorización: visitas de inicio, monitorización y cierre en otros centros.
  • Presentación de documentación inicial a los CEIms y agencias reguladoras.
  • Notificaciones a las agencias reguladoras durante el estudio: informes anuales, enmiendas…
  • Resolución de queries y bases de datos.

PERSONAL:

Es una unidad funcional formada por: personal de enfermería, de técnicas de laboratorio, biología y farmacia. Estos profesionales desarrollan tareas de: study coordinator, study nurse, data manager, CTA, monitor, procesamiento de muestras y farmacia.

Documentos

Funcionamiento

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Información

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Solicitud

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Detalles del contacto

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Dr. Joan Antoni Schoenenberger

Recursos humanos

  • Dr. Joan Antoni Schoenenberger Arnaiz

    Director científico de SCTFarma

  • Laura Rumi Carrera

    Responsable del SCTFarma y farmacéutica de ensayos clínicos
     

  • Petya Vladeva Valcheva

    Coordinadora de ensayos clínicos

  • Monica Baldrich Mora

    Enfermera-coordinadora de ensayos clínicos

  • Aida Moroba Estor

    Técnico de laboratorio

  • Alba García Ribas

    Monitora y clinical trials assistant

  • Elisa Soler Lauroba

    Farmacéutica de ensayos clínicos

  • Sara Vidal Puig

    Coordinadora de ensayos clínicos

  • Judit Herrera Duran

    Enfermera-coordinadora de ensayos clínicos