Unidad de Soporte a la Investigación Clínica (USIC)
La Unidad de Apoyo a la Investigación Clínica está ubicada en la planta baja del edificio de Biomedicina II. Su misión es apoyar a los grupos de investigación clínica del IRBLLEIDA/HUAV en todo el que necesiten para llevar a cabo cualquier ensayo clínico.
Este apoyo puede incluir:
- Asesorar los grupos de investigación sobre el diseño de estudios propios.
- Coordinar el ensayo clínico: desde la presentación de documentación inicial hasta la finalización del estudio, tanto en el ámbito administrativo como el asistencial.
- Potenciar el reclutamiento de pacientes.
- Monitorizar estudios propios.
- Asegurar que se cumplan las Normas de Buena Práctica Clínica (NBPC) en los estudios clínicos.
ÁREAS:
- El Área Clínica: apoya asistencial al desarrollo de la investigación clínica y ofrece toda la infraestructura necesaria para llevar a cabo los ensayos, dispone de:
- Consultas médicas totalmente equipadas para el examen y el seguimiento de los pacientes que participan en estudios clínicos. Equipadas con ordenadores conectados en la red del Hospital (SABE).
- Laboratorio por procesamiento de muestras clínicas con campana BioII, centrífugas, incubadora y congeladores.
- Laboratorio de preparación de fármacos por ensayos.
- Sala de almacenamiento de medicación ambiente con acceso restringido y temperatura controlada.
- Sala de congeladores y neveras con temperatura controlada.
- Archivo para la documentación de estudios clínicos.
- Sales de reuniones disponibles para la monitorizaciones y/o auditorías externas.
- El Área de Gestión: su función principal es apoyar en estudios, en concreto:
- Diseño y escritura de un protocolo, CRD y consentimiento de estudio.
- Preparación de archivos necesarios: investigador, promotor, farmacia.
- Plan de monitorización: visitas de inicio, monitorización y cierre en otros centros.
- Presentación de documentación inicial a los CEIms y agencias reguladoras.
- Notificaciones a las agencias reguladoras durante el estudio: informes anuales, enmiendas…
- Resolución de queries y bases de datos.
PERSONAL:
Es una unidad funcional formada por: personal de enfermería, de técnicas de laboratorio, biología y farmacia. Estos profesionales desarrollan tareas de: study coordinator, study nurse, data manager, CTA, monitor, procesamiento de muestras y farmacia.
Detalles del contacto
Dr. Joan Antoni Schoenenberger
Recursos humanos
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Dr. Joan Antoni Schoenenberger Arnaiz
Director científico de SCTFarma
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Laura Rumi Carrera
Responsable del SCTFarma y farmacéutica de ensayos clínicos
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Petya Vladeva Valcheva
Coordinadora de ensayos clínicos
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Monica Baldrich Mora
Enfermera-coordinadora de ensayos clínicos
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Aida Moroba Estor
Técnico de laboratorio
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Alba García Ribas
Monitora y clinical trials assistant
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Elisa Soler Lauroba
Farmacéutica de ensayos clínicos
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Sara Vidal Puig
Coordinadora de ensayos clínicos
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Judit Herrera Duran
Enfermera-coordinadora de ensayos clínicos
