Curso intensivo de ética y buenas prácticas clínicas para el inicio de un estudio de investigación

Características: el objetivo principal del curso es dar una formación básica y esencial al personal investigador  en la metodología de los diferentes tipos de investigación, especialmente en la aplicación de las Normas de Buena Práctica Clínica. Las persones participantes deberán comprendan la dinámica de llevar a cabo el proyecto de investigación. Tienen que comprender las diferencias entre tipos de investigación, entre un protocolo de ensayo y otros tipos de estudio, y si fuera necesario llegar a elaborarlos. También tienen que saber hacer el seguimiento del ensayo o estudio y hacer el informe final. Todas las actividades se harán de acuerdo con las Normas de Buena Práctica Clínica, que forman el núcleo conceptual de esta actividad pedagógica y que parten del respecto a los postulados éticos, internacionalmente consensuados, que tienen que regir la investigación clínica. El programa de la actividad está estructurado en 8 unidades temáticas y pone el énfasis en:

• La introducción en las bases éticas que tienen que regir la investigación biomédica.

• Las Normas de Buena Práctica Clínica.

• La regulación ética y legal de la investigación clínica.

• El protocolo.

• El fármaco en la investigación.

• Desarrollo y seguimiento del ensayo.

• Fin y cierre del ensayo.

• Aspectos prácticos adicionales para la presentación de un proyecto.